小改变可能造成大问题！
很多时候，公司为了提高生产效率、产品质量、设备可用性或操作性、或是降低生产成本及风险等因素，常常对材料、工艺、流程或服务等各项作业进行修改，可能导致其后续的产品质量、作业条件或对客户会产生很大的影响。如果没能做好变更管理，有可能造成后续重大的问题产生。
特别是小小的改变、暂时性变更，或许大家认为仅是暂时性替代性方案，而忽略应有的风险评估，容易造成出一发不可收拾的严重后果。这就是“小改变可能造成大问题”。
要如何做好变更管理呢? 就来先了解一下，有关变更管理的相关说明:
什么是叫变更管理
变更管理即Management of change (简称MOC)：
一般是指公司运行过程中，针对各种重要因素的变化进行管理，保证运行顺畅并依照计划做出变化，确保能按变更后的要求实施的过程。
在生产制造中，变更管理又代表什么意思呢？代表在生产过程中发生任何变化前，需要相关部门对相关的流程、风险进行识别和控制，确保生产顺利进行，从而保证产品质量及安全的一个重要管理流程。
为什么要做变更管理
变更管理是公司运营中非常重要的一部分，大家想一想，如果某个重要的变动，没有进行变更管理，而仅仅一小部分的人知道，当后续出现问题的时候将无据可依；或者如蝴蝶效应般的，小小的改变，造成明显产生影响的状况产生，这些情况下生产的产品进入市场中，很可能给公司造成极为不良的影响，比如：配方错误，包装错误等等，这样会造成客户非常不好的产品体验甚至失去客户对我们的信任。所以要有效地进行变更管理是非常重要的管理活动。
哪些情况下需实施变更管理
在一般来说，当有下列状况，就必须要列入变更管理的范畴:
生产设备设施变更 : 在一个生产场所内生产设施发生的变更，包括产品生产转换到新的设备，或未经核可的不同机器/生产线；现有生产中的设备的变化；工厂内设备的移转；影响产品质量的关键工具模具夹具之变更...等等。生产场所变更 : 将产品或其部分生产过程转到一个新的制造场所 (如复卷、涂布、复合、包装)，包括公司集团内不同工厂之间的生产场所转移；从公司的工厂转移到外发厂生产；从外发转到公司内部工厂；从一个外发厂转到另一个外发厂...等。制程与生产制造系统变更 : 修改生产工艺标准，如修改超出已批准的工艺参数和改变生产步骤...等(如添加顺序，提升线速，混合方法...等)；内控标准的变化(如控制限变更)；不会引起产品标准的变化的现有产品配方之变化，引进新的工艺技术来改变或替代现在的生产技术(如涂布技术)。材料的采购与材料控制系统变更 : 原材料、外部第三方产品的结构或标准和供货商的变更，包括材料来源备份，供货商的替换，原材料的替换。包装与标签变更 : 标签和物理包装的变更。质量管理系统变更 : 调整检验频率次数、测试项目、检验站…等。实验室控制系统变更 : 会影响产品放行的测试方法或监控量测设备的变化。产品设计变更 : 由生产原因引起的成品或半成品结构或标准的变更，产品设计标准/图纸…等的变更。保证与产品宣告变更 : 由生产原因引起的有关产品宣告或保证信息的变化，包括产品有效期、储存条件…等。变更管理的基本流程
1-由变更部门提出变更申请；
2-各相关部门及团队进行变更的过程、质量和风险进行评估；
3-经由评估后制定各种措施计划，完成准备工作；
4-相关部门实施变更；
5-对变更结果进行相关验证；
6-验证通过，完成变更评审和批准，变更正式有效；
7-保存变更所有相关的实施记录。
结论 :
所以当我们要进行变更时，必须要按照规定的变更方法去进行。
必须要确保目的及可能的后果(包含所会产生的风险)，并且应该经过评审和批准之后才可实施，必须保存变更的实施记录。
售前咨询专员